Etikèt UDI ka idantifye aparèy medikal atravè distribisyon ak itilizasyon yo.Dat limit pou make Klas 1 ak aparèy ki pa klase yo ap vini byento.
Pou amelyore trasabilite aparèy medikal yo, FDA te etabli sistèm UDI a epi li te aplike li an faz ki te kòmanse an 2014. Malgre ke ajans lan te ranvwaye konfòmite UDI pou Klas I ak aparèy ki pa klase yo jiska septanm 2022, konfòmite konplè pou Klas II ak Klas III ak aparèy medikal implantable kounye a mande pou sipò lavi ak ekipman pou soutni lavi.
Sistèm UDI yo mande pou itilize idantifyan aparèy inik pou make aparèy medikal yo nan fòm lizib pou moun (tèks klè) ak fòm lizib pou machinn lè l sèvi avèk teknoloji idantifikasyon otomatik ak kaptire done (AIDC).Idantifyan sa yo dwe parèt sou etikèt la ak anbalaj, epi pafwa sou aparèy la li menm.
Kòd pou moun ak machin lizib ki te pwodwi pa (nan sens goch soti nan kwen anwo gòch) tèmik enprimant ankr, machin transfè tèmik surenprime (TTO) ak lazè UV [Imaj koutwazi nan Videojet]
Sistèm mak lazè yo souvan itilize pou enprime ak make dirèkteman sou ekipman medikal paske yo ka pwodwi kòd pèmanan sou anpil plastik difisil, vè, ak metal.Pi bon teknoloji enprime ak make pou yon aplikasyon bay depann de faktè ki gen ladan substra anbalaj, entegrasyon ekipman, vitès pwodiksyon, ak kondisyon kòd.
Ann pran yon gade pi pre nan opsyon anbalaj popilè pou aparèy medikal: DuPont Tyvek ak papye medikal menm jan an.
Tyvek fèt ak filaman polietilèn wo dansite (HDPE) jenn fi trè byen ak kontinyèl.Akòz rezistans chire li yo, rezistans, rèspirabilite, baryè mikwòb ak konpatibilite ak metòd esterilizasyon, li se yon materyèl anbalaj aparèy medikal popilè.Yon varyete de estil Tyvek satisfè kondisyon fòs mekanik ak pèfòmans pwoteksyon anbalaj medikal.Materyèl yo fòme nan sak, sache ak fòm-ranpli-sele kouvèti.
Akòz teksti Tyvek a ak karakteristik inik, chwazi teknoloji a enprime kòd UDI sou li mande pou yon bon konsiderasyon.Tou depan de anviwònman liy pwodiksyon yo, kondisyon vitès ak kalite Tyvek chwazi, twa diferan teknoloji enprime ak make ka bay kòd konpatib UDI dirab moun ak machin lizib.
Ankr tèmik se yon teknoloji enprime ki pa kontak ki ka itilize sèten lank ki baze sou sòlvan ak dlo pou enprime gwo vitès ak rezolisyon sou Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, ak 40L.Bouch miltip nan katouch enprimant lan pouse ti gout lank pou pwodwi kòd rezolisyon segondè.
Plizyè tèt enprime tèmik ankr ka enstale sou bobin nan machin nan tèrmoforming ak pozisyone anvan sele chalè enprime yon kòd sou bobin kouvèti a.Tèt ekri an lèt detache pase atravè entènèt la pou kode plizyè pakè pandan y ap matche pousantaj endèks la nan yon sèl pas.Sistèm sa yo sipòte enfòmasyon travay ki soti nan baz done ekstèn ak eskanè barcode pòtatif.
Avèk èd nan teknoloji TTO, tèt enprime dijitalman kontwole jisteman fonn lank ki sou riban an dirèkteman sou Tyvek pou enprime kòd rezolisyon wo ak tèks alfanumerik.Manifakti yo ka entegre enprimant TTO nan liy anbalaj fleksib mouvman tanzantan oswa kontinyèl ak ekipman ultra-rapid orizontal fòm-ranpli-sele.Sèten riban ki fèt ak yon melanj de sir ak résine gen ekselan adezyon, kontras ak rezistans limyè sou Tyvek 1059B, 2Fs ak 40L.
Prensip k ap travay nan lazè iltravyolèt la se konsantre ak kontwole yon gwo bout bwa nan limyè iltravyolèt ak yon seri de ti miwa yo pwodwi mak pèmanan segondè-kontras, bay mak ekselan sou Tyvek 2F.Longèdonn iltravyolèt lazè a pwodui yon chanjman koulè atravè reyaksyon fotochimik materyèl la san yo pa domaje materyèl la.Teknoloji lazè sa a pa bezwen consommables tankou lank oswa riban.
Lè w ap chwazi teknoloji enprime oswa make pou ede satisfè egzijans kòd UDI, debi, itilizasyon, envestisman, ak depans fonksyònman operasyon ou yo se tout faktè ki bezwen konsidere.Tanperati ak imidite tou afekte pèfòmans enprimant lan oswa lazè, kidonk ou ta dwe teste anbalaj ou ak pwodwi yo dapre anviwònman ou a pou ede detèmine solisyon ki pi bon an.
Kit ou chwazi ankr tèmik, transfè tèmik oswa UV lazè teknoloji, yon founisè solisyon kodaj ki gen eksperyans ka gide ou nan chwazi pi bon teknoloji pou UDI kodaj sou anbalaj Tyvek.Yo kapab tou idantifye ak aplike lojisyèl konplèks jesyon done pou ede w satisfè kòd UDI a ak kondisyon trasabilite.
Opinyon yo eksprime nan pòs blog sa a se sèlman sa yo ki nan otè a epi yo pa nesesèman reflete opinyon yo nan Medical Design and Outsourcing oswa anplwaye li yo.
Konsepsyon medikal abònman ak externalisation.Bookmark, pataje epi kominike avèk dirijan jounal jeni konsepsyon medikal jodi a.
DeviceTalks se yon dyalòg ant lidè teknoloji medikal yo.Li se evènman, podcasts, webinars, ak yon sèl-a-yon echanj lide ak lide.
Magazin biznis aparèy medikal.MassDevice se yon jounal biznis ki mennen nan nouvèl aparèy medikal ki rakonte istwa aparèy ki sove lavi yo.
Tan poste: Dec-14-2021